Patentstrategi

Clinical Laserthermia Systems AB strategi för sina immateriella tillgångar (Intellectual Property = ”IP”) följer företagets utveckling kring kommersialiseringen av ”ILT” behandling.

I dagsläget finns två godkända svenska patent, två PCT ansökningar i nationell fas samt ytterligare en PCT ansökan under behandling. Utöver dessa utvärderas patenterbarheten av ett flertal potentiella innovationer som är under utveckling och relaterade till CLS unika metod, ”ILT”.

Innovationerna hänför sig till vidareutvecklingen av ILT systemet där tester pågår f. n. vilka är positiva. En stor del av utvecklingen sker i samarbete med strategiskt valda partners. Mappning av utvecklingsarbetet sker kontinuerligt med patentombudet för att identifiera potentiell patenterbara innovationer, mönster och varumärken.

En del av IP patentstrategin innebär att bolaget fokuserar sina ansökningar på de väsentliga och innovativa delarna av CLS ILT-system, samt att hålla eventuella konkurrenter på så stort avstånd som möjligt. För att skapa ett så bra skydd som möjligt anpassas ansökningarna till regelverken som gäller i de olika länder där CLS ser en framtida marknad, eller där konkurrerande tillverkare finns. Exempelvis kan man inte patentera behandlingsmetoder i Europa eller Kina, vilket dock är möjligt i USA. I Europa skyddar man istället medicinska behandlingssystem.

En av CLS affärsidéer är att i ILT systemet bygga in den know-how som Prof. Karl-Göran Tranberg och medarbetarna byggt upp under många års forskning och framgångsrik klinisk användning på såväl försöksdjur som människa.

Vid en behandling är placeringen av behandlingssonderna av mycket stor betydelse för att nå rätt vävnadseffekt och därmed bota patienten. Med träning kan dessa placeras framgångsrikt med stöd av olika genomlysningsmetoder som röntgen, MR, högupplöst ultraljud, etc. Vid en rutinmässig användning, särskilt på mindre sjukhus, är det en stor fördel om användaren inte är beroende av avancerad röntgenteknik eller omfattande träning.

Patentfamilj 1 avser därför ett positioneringsstöd som bygger på vävnadsimpedans. Genom att bestämma egenskaperna i den vävnad som omger sonden och/eller finns mellan sonder kan deras djup, avstånd, parallellitet och placering i rymden bestämmas.

Syftet med behandlingen är att värma vävnaden till ca 46 grader under ca 30 minuter vilket ger en lindrig värmeskada i behandlingsområdet. Denna värmeskada gör att cancercellerna kommer att dö, vilket ofta sker en tid efter behandlingen, men detta sker utan att de interna strukturerna skadas av den tillförda energin. Immunförsvaret kommer att reagera och angripa cancertumörer i kroppen. Uppvärmningen är styrd att inte bränna bort cancertumören. Den erfarne användaren kan justera laserenergin korrekt under behandlingen och vet när rätt vävnadseffekt har uppnåtts genom att studera vävnaden och temperaturkurvor.

Vid en rutinmässig användning finns ett behov att styra laserenergin så att vävnadseffekten kan säkerställas med automatik. Patentfamilj 2 avser därför en teknik där temperaturmätning och mätning av vävnadsimpedans kombineras för styrning av ILT behandlingen. Inom patentfamilj 2 har det identifierats möjligheter att få ett kompletterande skydd för ILT metoden som kommer att hanteras i avdelade eller utbrutna ansökningar.

Ytterligare en patentansökan är inlämnad gällande en diffuserande sond som undviker oönskade värmeeffekter i vävnaden. Genom att sprida ljuset på ett innovativt sätt säkerställs en homogen och välkontrollerad behandling.

CLS nuvarande produkt består huvudsakligen av två delar, en stationär enhet och en behandlingssond av engångskaraktär. Vid ILT behandlingen läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar som attackerar alla tumörer och metastaser i kroppen samt ger en vaccinationseffekt mot nya tumörer. Utvecklingsarbete pågår även gällande att på sikt ytterligare kunna förstärka denna immunologiska effekt samt att eventuella uppfinningar kommer att patentskyddas. Inga detaljer kan nämnas i nuläget då detta spännande arbete befinner sig i ett mycket tidigt utvecklingsstadium.