22 december 2009
Milstone II är uppnådd och granskad av tredjepart
I slutet av oktober genomfördes de första experimenten i kött med vårt egenutvecklade lasersystem. Experiment där lasereffekten reglerades baserat på uppnådd temperatur i målområdet. De lyckade försöken visade att vi kan värma vävnaden på ett kontrollerat sätt samtidigt som vi konstaterade att vävnadseffekten hade den omfattning och utbredning som i hoppats på.
Pär Henriksson, teknikansvarig, är tillfreds; "Jag är mycket glad att vårt fokuserade arbetet i ett nära samarbete med olika experter har burit frukt. De genomförda experimenten omfattar flera egenutvecklade konstruktioner som drivkort, styrkort, kvalificerat temperaturmätsystem, mjukvaror och grafiska presentationssystem. Systemet har vid experimentet använt de för oss specialframtagna lasermodulerna och olika fiber som utvecklats för vår räkning av vår partner. Samtliga system fungerar i enlighet med specifikationer och samverkar som avsett. Trots att systemet är relativt komplext med flera samverkande moduler upplevs det som enkelt, lättanvänt och didaktiskt."
Då milestone II innebär ett stort steg framåt i utvecklingsarbetet och är av väsentlig betydelse för företaget, har vi valt att låta oberoende extern expertis utvärdera resultatet. Detta uppdrag har vi valt att lämna till Docent Magnus Bolmsjö, grundare och initiativtagare till Prosta Lund, Lund Science, Lund Instrument, mfl. Bolmsjö har en gedigen kunskap avseende termiska metoder för behandling av olika sjukdomstillstånd, han har vidare lång erfarenhet från såväl ledning av medicintekniska företag som utveckling, marknadsföring och regulatoriska frågor. I arbetet har Bolsmsjö fått tillgång till relevant dokumentation och utrustning. Vi konstaterar att Doc Magnus Bolmsjö delar vår uppfattning avseende de uppnådda resultaten samtidigt som han konstaterat att konstruktionsstrategin, vald modell för dokumentation och konstruktionen i sig uppfyller de regulatoriska krav som riktsas på produkten.
Teknikgruppen forsätter sitt arbete och fokuserar nu på det fortsatta integrationsarbetet och det säkerhetssystem där såväl patientsäkerhet som produktperformance kommer att adresseras. Samtidigt kommer systemet att optimerias inför de kommande valideringsaktiviteterna.
För ytterligare information kontakta:
Lars-Erik Eriksson, VD
Telefon: 0705-48 84 23
E-post: lee(snabel-a)clinicallaser(punkt)se
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) skall utveckla och marknadsföra en säker, skonsam, kostnadseffektiv och kliniskt prövad metod för behandling av solida cancertumörer.