19 oktober 2009
Kvalitetsledningssystem implementerat
CLS har byggt upp kvalitetssystem och genomfört förrevision med stöd av extern revisor. Till vår stora glädje menar revisorn att systemet uppfyller samtliga krav i ISO 13485 o 9001.
CLS har gjort det strategiska valet att prioritera framtagningen av ett i bolagets mening nödvändigt kvalitetsledningssystem. Detta för att säkerställa att alla utvecklingsaktiviteter lever upp till de stränga krav som myndigheter ställer avseende medicinteknisk utrustning.
"Ledningen är mycket nöjd att vi nått detta viktiga mål som kommer att säkerställa att alla aktiviteter och dokumentation uppfyller samtliga krav och gör det möjligt för bolaget att i egen regi CE-märka våra produkter."
Detta strategiska val har medfört vissa förseningar avseende den tekniska utvecklingen. Det är vår bedömning att valet ger oss flera tydliga fördelar och kommer att innebära såväl kostnadsbesparingar som tidsvinster i det långa loppet.
För ytterligare information kontakta:
Lars-Erik Eriksson, VD
Telefon: 0705-48 84 23
E-post: lee(snabel-a)clinicallaser(punkt)se
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) skall utveckla och marknadsföra en säker, skonsam, kostnadseffektiv och kliniskt prövad metod för behandling av solida cancertumörer.